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의료기기

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[의료기기] 연속혈당 측정기 안전 사용방법 자료 출처 : 식품의약품안전처 연속혈당측정기란? 피부에 센서를 부착하고 센서를 통해 일정 시간마다 연속적으로 혈당을 측정하여 모니터링할 수 있는 시스템(측정기, 센서 등 포함)연속혈당측정기는 3등급 의료기기이며 '개인용 체내연속혈당측정시스템'이라는 이름으로 관리되고 있습니다.  □ 연속혈당측정기 사용 전 주의사항 손을 씻고 완전히 건조 후 사용제품의 사용기한 및 손상여부 확인포장(라벨)이나 첨부 문서에서 사용 목적과 사용 시 주의사항을 확인처음 사용하는 경우 반드시 사용방법을 숙지하고, 부착부위, 피부질환이 있는 경우 사용 여부 등 고려사항은 의사와 상담을 통해 결정* 인슐린 주입 부위에서 최소 5cm이상 떨어진 곳에 부착  □ 연속혈당측정기를 사용 시 주의사항 센서는 일회용 의료기기로 강도가 높은 운동..
[의료기기] 온라인 플랫폼을 통한 의료기기 구매 전, 바로알기 자료 출처 : 식품의약품안전처 / 한국의료기기산업협회 허가(인증·신고) 받은 안전한 의료기기를 사용  Q. 의료기기의 종류는 어떤 것들이 있나요? 4등급예) 조직수복용생체재료(필러), 인공유방, 치과용 임플란트 등* 고도의 위해성을 가진 의료기기3등급예) 콘돔, 혈당측정기, 고주파자극기(통증완화기구) 등* 중증도의 잠재적 위해성을 가진 의료기기2등급예) 체온계, 혈압계, 치석제거기, 콘택트렌즈 등* 잠재적 위해성이 낮은 의료기기1등급예) (수동식) 휠체어, 비강확장기, (수동식) 코세정기, 지혈대, 청진기 등* 잠재적 위해성이 거의 없는 의료기기「의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시)에서 의료기기 품목의 정의 및 각 품목의 등급을 확인할 수 있습니다  Q. 의료기기를 수입하려..

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